NEJM：Novax重组蛋白疫苗保护力89.7%，对变种新冠病毒合理！

2021-11-29 07:21:59 来源:

2020下半年，来自法国、巴西和肯尼亚的通报得出论据新冠感染类似于B.1.1.7、P.1和B.1.351与传扬增加、疟疾严重影响以及逃避抗生素有关。B.1.1.7类似于是在2020年10同月从英格兰东南部的新冠病症得到的样本的基因分组测序中的发掘出的。B.1.1.7类似于的风行率在欧洲和法国随着时间段迅速增加。

NVX-CoV2373抗生素（Novax）由5μg重分组纳米颗粒刺突蛋白和50μg Matrix-M佐剂分组成，早期癌症数据推断，间隔时间段21天给毒药的两剂方案是确保安全的，并能够重构心理健康一些人的强大免疫反应。6月30日，《新英格兰Magazine》公告了一项Ⅲ期、随机、观察者盲法、治疗法对照飞行测试，指标NVX-CoV2373在法国18~84岁的举亦然来说中的卫生保健Covid-19的、免疫性和确保可靠性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI： 10.1056/NEJMoa2107659

在16，645名拒绝接受化疗的举亦然来说中的，一共15139名举亦然来说拒绝接受了至较少一剂NVX-CoV2373（7569名举亦然来说）或治疗法（7570名举亦然来说）；14039名举亦然来说（抗生素分组7020名，治疗法分组7019名）相一致按方案的一些人规格，其中的48.4%为女性；94.5%为白人，2.9%为大洋洲人，0.4%为黑人，有44.6%的举亦然来说至较少有一种严重影响新冠比方说疟疾，包括慢性消化系统、心脏、肾脏、神经细胞、甲状腺和免疫反应疟疾、肥胖症。2310名举亦然来说被划定到过多暴力事件的亚分组中的。

在第一剂和第二剂之后，抗生素分组比治疗法分组更时有地通报局部过多暴力事件

在抗生素水痘者中的，最最常通报的过多暴力事件是第一剂（53.3%有压痛、29.3%有瘙痒）、第二剂施用手部有压痛或瘙痒（76.4%和51.2%），大多数严重影响以往为1级（轻度）或2级（中的度），千分之一段时间段内更长（第一剂后压痛2.3天，第二剂后瘙痒1.7天）。心目中的抗生素水痘者（18~64岁）比年长的水痘者（≥65岁）更时有地浮现了局部过多暴力事件。

最最常通报的脸部过多暴力事件是呕吐、肌肉瘙痒和疲劳，大多数暴力事件的严重影响以往为1级或2级，千分之一段时间段内更长（第一剂后共五1.6、1.6和1.8天，第二剂后共五2.0、1.8和1.9天）。一共3名抗生素拒绝必需通报了4级过多暴力事件，其中的有两名通报了4级呕吐（>40 °C），一名在第一剂后，另一名在第二剂后频发，第三名被发掘出有新冠感染PCR监测阳性结果，他在水痘第1剂后的5天，浮现了6个4级过多暴力事件：恶心、呕吐、疲劳、肌痛、乏力和关节痛。

心目中的水痘者比年长的水痘者更最常通报脸部过多暴力事件，第二剂的过多暴力事件比第一剂的过多暴力事件要多。2%的人在第一剂后呕吐（体温≥38℃），4.8%人在第二剂后呕吐。0.4%的人第一剂后有3级呕吐（39°C~40°C），0.6%的人第二剂后有4级呕吐（>40°C），一共2名举亦然来说，1人在第一剂后，还有1人在第二剂后。

还有一名拒绝接受抗生素的人频发了严重影响过多暴力事件（心肌炎），时间段是第二针后的3天，专家认为或许是感染性心肌炎，并在出院2天后休养。

有两个与新冠有关的致死胃癌，一个在抗生素分组，一个在治疗法分组。抗生素分组的致死频发在一名53岁的男子头上，在第一针后7天浮现了新冠病症；随后他因新冠结核病引致肺水肿被送入高血压监护室疗程，最终在施用抗生素15天后致死。治疗法分组的致死频发在一名61岁的未成年头上，他在第一剂后24天出院；该举亦然来说在4周后因新冠结核病和心肌梗塞的比方说症而致死。

在14，039名举亦然来说中的，有10名抗生素水痘者和96名治疗法拒绝必需频发了经病理学得出论据的、有病症的轻度、中的度或重度Covid-19胃癌，且在第二针后至较少7即刻胃癌，抗生素受保护力为89.7%。65岁以上的举亦然来说中的有10亦然轻、中的或重度新冠病症（抗生素分组1亦然，治疗法分组9亦然）。严重影响的新冠胃癌频发在5名治疗法分组的举亦然来说头上，1名病症出院疗程，3名到急诊科就医，还有一名举亦然来说在住处的医疗。5名病症都生命体征精神状态、需补充氧气有新冠比方说症。

在65岁以上的举亦然来说中的，总体抗生素受保护为88.9%；所有举亦然来说在第一剂后14天受保护加盟为83.4%。

在10个抗生素胃癌中的，8亦然由B.1.1.7植物种引致的，1亦然是由非B.1.1.7植物种引致的，还有1亦然很难确定感染株。抗生素对B.1.1.7类似于的受保护加盟为86.3%，对非B.1.1.7菌株的受保护加盟为96.4%。非白种人太较少，很难对基于人种或族裔群体的变化得出有本质的论据。