PFS：10年随访结果出炉！心灵凝胶植入物用于隆胸或再造安全有效

知觉黏性内嵌物于2006年11月获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准后，用作22岁及以上男同性恋的减重和任何年龄男同性恋的重塑。知觉黏性内嵌物由单腔圆形硅橡胶外层组成，外侧有Bug，并去除有粘聚力的硅胶。支持这一批准后的核心临床分析中的病症给予了将近10年的随访。

这项实用价值、多中心的临床分析除此以外胚或Siltex微毛面质地的知觉黏性种植体内嵌的一期更进一步、扩建更进一步、一期重修和扩建重修移植手术分析。所有术后肝硬化的发病率、严重程度和解决方法大多基于每个病症和每个内嵌物顺利进行评核。主要的适当起始站是内嵌移植手术后高挑和钢圈尺码不等的基本上平大多变动。

美国48个附近的1008名病症(给予1898枚内嵌物)被划定四个函数调用：552例病症为刚开始进一步提高，145例为扩建进一步提高，251例为刚开始重修，60例为扩建重修。

所有函数调用的总10年随访率为62%，相当于每年病症保有率约为95.3%(刚开始进一步提高57%；扩建进一步提高64%；刚开始重修73%；扩建重修67%)。

Kaplan-Meier化验据估计Baker III/IV级苞膜挛缩的关键肝硬化的10年翻倍发病率如下：刚开始进一步提高，12.1%；扩建进一步提高，24.4%；刚开始重修，20.5%；扩建重修，36.9%。

下列于列于列出了所据估计得任何最终移植手术和内嵌物相关肝硬化(除此以外仅因粘液挛缩、皱纹、传染、血腹水/上皮细胞腹水和断裂而顺利进行的再移植手术)的10年翻倍发病率。

最终移植手术的%如下：刚开始进一步提高，25.5%；扩建进一步提高，43.6%；刚开始重修，49.0%；扩建重修，50.7%。

下列于列于列出了再移植手术和额外移植手术的生产量，列于列出了在至少一个病症函数调用中以若有10%的%在10年内顺利进行的额外外科移植手术的类型。

在至少一名病症函数调用中，最终移植手术发病率若有10%的主要理由是粘液挛缩(Baker II、III或IV级)、腹水块、断裂和不圆锥。

传染的发病率如下：刚开始扩大，1.6%；扩建扩大，1.4%；刚开始重修，6.2%；扩建重修，0%。

就其置换的外植率并列：刚开始进一步提高11.6%，改正进一步提高24.1%，刚开始重修33.4%，改正重修37.8%。

对于断裂，发病率如下：刚开始进一步提高，24.2%；扩建进一步提高，23.7%；刚开始重修，32.7%；扩建重修，38.7%。断裂病症既除此以外原先的列于征扫描亚分析函数调用(列于征扫描函数调用A)，也除此以外2006年开始给予列于征扫描评核的非列于征扫描函数调用(列于征扫描函数调用B)。

基于列于征扫描函数调用，Kaplan-Meier据估计病症和内嵌物在10年的基本上症状性断裂率并列0.6%和0.3%。在病症和内嵌物水平上的列于征扫描函数调用A中确认断裂的翻倍发病率如下列于附注。

这项分析的10年随访结果列于明，知觉黏性内嵌物用作减重或重塑是安全和适当的。

原始文献资料：

Caplin Did A,Calobrace M Bradley,Wixtrom Roger N et al. MemoryGel Breast Implants: Final Safety and Efficacy Results after 10 Years of Follow-Up.[J] .Plast Reconstr Surg, 2021, 147: 556-566.

DOI: 10.1097/PRS.0000000000007635