BOA2013:Nintedanib联合多西他赛显著该线晚期NSCLC患者生存期

2021-12-20 04:32:31 来源:
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背景:Nintedanib是一种内中毛细血管激酶抑制剂,可同时阻绝三种生长因子抗原:毛细血管表皮生长因子抗原(VEGFR 1-3))、血小板源性生长因子抗原(PDGFRα和β)()以及及橡胶母肝细胞生长因子抗原(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、阿司匹林对照临床研究,旨在探究Nintedanib协同乔尔他赛病人一线病人的发展后的连续性后半期/白血病非小肝细胞肺肝癌的。作法:本研究归入IIIB/IV期或病症非小肝细胞肺肝癌高血压(根据组成员织学,ECOG评分,贝伐单抗的用作和脑转移肉瘤情况整体),随机均等至Nintedanib(200mg,2/日)协同乔尔他赛 (75 mg/m2)病人组成员(n= 655),21天1周期;或阿司匹林协同乔尔他赛病人组成员(n= 659)。研究站起为高血压的无疾病的发展期(PFS),及总生存期(OS)。结果:将四组成员高血压相似性在四组成员近进行最大限度。病人组成员的无疾病的发展期与阿司匹林组成员相较显著延展(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中位无疾病的发展期为3.4比2.7个月初),不论组成员织学归纳(其中鳞状肝细胞肝癌HR 0.77,P=0.02;腺肝癌HR 0.77,P=0.02)。在所有腺肝癌高血压中,总生存都显著延展(HR = 0.83,P=0.0359,中位生存为12.6对10.3个月初),最小的生存改善显现出来在T<9mo的腺肝癌高血压群体(HR 0.75,P= 0.0073,中位生存为10.9与7.9个月初)。总生存期在所有高血压中有改善的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中位数为10.1比9.1个月初)。腺肝癌高血压的疾病控制率在Nintedanib协同乔尔他赛组成员显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中T<9mo腺肝癌人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib协同乔尔他赛显著改善连续性后半期/白血病非小肝细胞肺肝癌的无疾病的发展期,并延展总的生存期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症病人来处理。

主编: jiang

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