NEJM：又添证据——创新药为最难治乳癌患者提升7倍反应率！

三阳性肺癌（TNBC），也称三阳性乳癌，是指忽视激素蛋白（ESr或Er）、激素蛋白（Pr）传达与忽视表皮生长因子蛋白-2突变（HER）传达的乳癌。由于这三个突变传达的特点常少见于此分型中会，如激素病人等在内的常见肺癌病人方案对三阳性肺癌病患一般强制执行。

目前主要采取低剂量对该肺癌包括分散期在内各个阶段进行时病人。但因住院率极高，对病患预期生存等待时间改善很大，这一矛盾现象也被称为“三阳性直觉”。与其它药物进行时联合病人不太可能被抗病毒证实合理。在旧金山，超强50%的可选择移植手术的病患选择了切除术。

高血压TNBC病患的肾功能很差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种突变-药物结合物，由针对人类滋养细胞表面蛋白2（Trop-2）的突变组成，该蛋白在大多数乳癌中会传达，通过专有的可羧酸联接剂与SN-38（拓扑异构酶I抑制剂）结合。

2019年刊登在《新英格兰柳叶刀》NEJM上的研究显示，SG对108名不太可能遵从过3种病人的高血压TNBC癌病患的；还有优于低剂量。临床获益率为45.4%。中会位无十分困难生存期为5.5个翌年（95%CI，4.1-6.3），总生存期为13.0个翌年（95%CI，11.2-13.7）。

108名病患的无十分困难生存期的K-M分析。

最近，世界性ASCENT研究组织必要性开展了3期随机抗病毒。研究人员对住院或难治的高血压TNBC病患的SG与单药低剂量（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效果进行时评估。主要起始站是未脑分散的病患的无十分困难生存期。

结果随即刊登在NEJM上。共有468名未脑分散的病患被随机重新分配遵从SG（n=235）或低剂量（n=233）。所有自发性中会位年纪为54岁；所有病患以前都应用于过他汀吗啡。

总的来说，遵从SG的病患疾病十分困难或死亡的危险降低59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。遵从SG病人的中会位无十分困难生存期为5.6个翌年（95%CI：4.3-6.3），遵从低剂量的中会位无十分困难生存期为1.7个翌年（95%CI：1.5-2.6）。应用于SG的中会位总生存期为12.1个翌年（95%CI：10.7-14.0），应用于低剂量的中会位总生存期为6.7个翌年（95%CI：5.8-7.7），死亡安全性降低52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

应用于SG的充分反应的病患比例为35%，应用于低剂量的比例为5%。3级或更高等级的主要病人具体不良事件的心血管疾病是中会性粒细胞降低症候群（应用于SG为51%，应用于低剂量为33%）、炎症候群降低症候群（10% vs 5%）、高血压（10% vs

与单药低剂量相比，SG病人无十分困难生存期和总生存期显著延长

今年4翌年，SG不太可能获得旧金山FDA完全批准。在高血压三阳性乳癌病患中会，应用于SG的无十分困难和总生存期明显见长单药低剂量。

参考文献：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485